医疗器械产品验货

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类型或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医疗器械产品验货范围

医疗器械分类，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：

Ⅰ类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

Ⅱ类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

如医用缝合针、血压针、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

类：对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超省肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

医疗器械产品现场验货检查要点

1. 外观检查
2. 产品尺寸/重量检查
3. 条码扫描检查
4. 装配/安装检查
5. 组装测试
6. 全功能测试
7. 涂层附着力测试
8. 色牢度检查
9. 丝印测试
10. 运输跌落测试
11. 稳定性测试
12. 高压测试
13. 开机检查
14. 接地测试
15. 功能或输入功率/电流检查
16. 电源线拉力测试
17. 内部做工及关键部件检查
13. 产品跌落测试
14. 老化测试
15. 拆机测试